อย.เรียกคืนยาลดความดันโลหิตสูง 42 รุ่น จาก 5 บริษัท หลังพบปนเปื้อนสารก่อมะเร็ง คาดมาจากวัตถุดิบที่ใช้ผลิตยา ย้ำพบเฉพาะบางรุ่นการผลิต ขอผู้ป่วยอย่าตื่นตระหนก ตรวจสอบยาที่ใช้อยู่ หากเป็นรุ่นการผลิตที่เรียกเก็บคืนควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ไม่ควรหยุดยาทันที ขณะที่องค์การเภสัชรับมี 3 รุ่นการผลิต กระจายไปแล้วกว่า 8 พันกล่อง สั่งเรียกคืนทันที ด้าน สปสช.แนะตรวจสอบ หากตรงกับรุ่นที่ อย.แจ้งให้นำยากลับไปติดต่อโรงพยาบาลจากกรณีสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) สั่งเรียกคืนยาลดความดันโลหิต “เออบีซาแทน” 42 รุ่นเนื่องจากพบสารปนเปื้อนที่อาจก่อมะเร็ง ต่อมาเมื่อวันที่ 21 ต.ค. นพ.ณรงค์ อภิกุลวณิช รักษาราชการแทนเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยเพิ่มเติมว่า สาเหตุที่ต่างประเทศเรียกคืนยารักษาโรคความดันโลหิตสูงเออบีซาแทน (Irbesartan) จากบริษัทผู้ผลิต เนื่องจากพบการปนเปื้อนสารที่อาจก่อมะเร็ง AZBT ในวัตถุดิบที่ใช้ผลิตยา จึงเร่ง ให้ผู้ผลิตตรวจสอบและเปลี่ยนไปใช้วัตถุดิบที่ไม่มีการปนเปื้อน ควบคู่ไปกับการตรวจสอบเฝ้าระวังผลิตภัณฑ์ยาที่จำหน่ายในท้องตลาด โดย อย.เก็บตัวอย่างวัตถุดิบยาทุกแหล่งที่นำมาใช้ในการผลิตยา ส่งตรวจวิเคราะห์ที่กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เมื่อพบว่ามีวัตถุดิบบางรุ่นที่พบปนเปื้อนสารที่อาจก่อมะเร็งเกินเกณฑ์สากลที่ยอมรับได้ จึงสั่งให้ผู้รับอนุญาตผลิตเรียกเก็บคืนยาสำเร็จรูปที่ใช้วัตถุดิบที่พบการปนเปื้อน และแจ้งเตือนการเรียกเก็บคืนยาไปยังโรงพยาบาล คลินิก และร้านยา ควบคู่กับการประสานให้ผู้รับอนุญาตผลิตชดเชยเปลี่ยนยารุ่นการผลิตอื่นที่ปลอดภัยต่อไป การปนเปื้อนของสารที่อาจก่อมะเร็งดังกล่าว พบเพียงเฉพาะบางรุ่นการผลิตในผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปที่เรียกคืนเท่านั้น ขอผู้ป่วยอย่าได้ตื่นตระหนกนพ.ณรงค์กล่าวอีกว่า อย.ได้แจ้งสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด โรงพยาบาลต่างๆแล้ว ทำให้ทราบว่ายาไปอยู่ที่จุดใดบ้าง สำหรับผู้ป่วยที่ใช้ยาเออบีซาแทนเพื่อรักษาโรคความดันโลหิตสูง ไม่ควรหยุดยาทันทีเนื่องจากเป็นยาที่จำเป็นต้องใช้อย่างต่อเนื่อง การแจ้งเตือน สืบเนื่องจากข้อมูลต่างประเทศว่าอาจมีผลทำให้เกิดมะเร็ง แต่ข้อมูลยังไม่ชัด อีกทั้งการทานยาที่จะก่อปัญหาได้ต้องมีปริมาณมาก แต่ระหว่างนี้หากพบว่ายาที่กินอยู่ในลอตดังกล่าวขออย่าเพิ่งหยุดทาน เพราะโรคความดันโลหิตจำเป็นต้องทานทุกวัน จากนั้นค่อยไปคืนและแลกเปลี่ยนยาใหม่กลับมา ขณะนี้ อย. กำลังจัดทำระบบเพื่อให้ประชาชนสอบถามข้อมูลต่างๆ รวมทั้งการใช้ยาด้วย โดยจะทำเป็นแชตบอตตอบคำถาม และจะมีสายด่วนเฉพาะขึ้น คาดว่าจะเสร็จใน 2 สัปดาห์ ระหว่างนี้สอบถามได้ที่โทร.0-2590-7405 หรือสายด่วน อย. 1556สำหรับยาเออบีซาแทนที่มีการเรียกเก็บคืน รวม 42 รุ่นการผลิต จาก 5 บริษัท ได้แก่ บริษัทที.โอ.เคมีคอลส์ (1979) จำกัด 2 รุ่นการผลิต, บริษัทสยามเภสัช จำกัด 11 รุ่นการผลิต, บริษัท เอ็ม แอนด์ เอ็ช แมนูแฟคเจอริ่ง จำกัด 6 รุ่นการผลิต, องค์การเภสัชกรรม 3 รุ่นการผลิต และบริษัทเภสัชกรรมศรีประสิทธิ์ จำกัด 20 รุ่นการผลิตพญ.มิ่งขวัญ สุพรรณพงศ์ ผอ.องค์การเภสัชกรรม (อภ.) กล่าวว่า อภ.ได้รับแจ้งจาก อย.แล้ว และได้ตรวจสอบพบว่า มียารักษาความดันที่ต้องเรียกคืน คือ IRBESARTAN GPO (300 MG) เลขทะเบียน 1A 31/56 (NG) รุ่นการผลิต A650197 วันที่ผลิต 4/2/2022 วันหมดอายุ 4/2/2024 รุ่นการผลิต A650681 วันที่ผลิต 2/11/2022 วันหมดอายุ 2/112024 และรุ่นการผลิต A660341 วันที่ผลิต 28/4/2023 วันหมดอายุ 28/4/2025 โดยยาเหล่านี้ส่งกระจายไปสถานพยาบาลรัฐ 6 แห่ง สถานพยาบาลเอกชน 13 แห่ง รวม 19 แห่ง โดยรุ่นการผลิต A650197 กระจายหมดแล้ว 4,500 กล่อง รุ่นการผลิต A650681 ผลิต 4,620 กล่อง เหลืออยู่ที่ อภ. 2,150 กล่อง และรุ่นการผลิต A660341 ผลิต 4,657 กล่อง ยังอยู่ที่ อภ. 3,400 กล่อง และรวมทั้ง 3 รุ่น กระจายออกไปแล้ว 8,227 กล่อง เมื่อได้ข้อมูลจาก อย.เริ่มแจ้งและเรียกคืนยาโดยทันที ทั้งเฝ้าระวังผลข้างเคียงเต็มรูปแบบ ส่วนที่ยังไม่ได้ส่งออก มีการเก็บเอาไว้ที่ อภ.แล้ว ขณะนี้ทราบว่ายากระจายไปที่สถานพยาบาลไหนบ้าง ส่วนจ่ายให้กับผู้ป่วยรายใดบ้างนั้น ยังต้องรอการตรวจสอบส่วนการตรวจสอบซ้ำเพื่อหาต้นตอของปัญหานั้น ผอ.อภ.กล่าวว่า คิดว่าปัญหาอยู่ที่วัตถุดิบที่นำมาทำเป็นยา น่าจะมีการซื้อรวมจากบริษัทเดียวกัน เป็นสารกลุ่มไนโตซามีน เดิมจะไม่มีตัว AZBT อยู่ในรายการที่ต้องเฝ้าระวัง แต่ทาง อย.เฝ้าระวังความปลอดภัยในการใช้ยาอยู่ตลอดและทราบว่ามีปัญหานี้เกิดขึ้นในต่างประเทศ จึงได้เพิ่มการตรวจสอบสาร AZBT เพิ่มเติมในประเทศไทย และพบว่าน่าจะมีในบางลอตการผลิต วัตถุดิบที่นำมาทำยานั้น เป็นการนำเข้ามาจากจีนและอินเดียขณะที่ ทพ.อรรถพร ลิ้มปัญญาเลิศ รองเลขาธิการสำนักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ (สปสช.) กล่าวว่า สำหรับผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงที่รับประทานยารักษาโรคความดันอยู่ ขอให้ตรวจสอบรายการยาของตนว่าอยู่ในรายการที่ถูก อย.เรียกคืนหรือไม่ หากเป็นรายการยาเดียวกันขอให้นำยากลับไปติดต่อที่โรงพยาบาลหรือสถานพยาบาลที่รับยาดังกล่าวมาเพื่อปรึกษาแพทย์และขอเปลี่ยนยาตัวใหม่อ่าน "คอลัมน์หนังสือพิมพ์ไทยรัฐ" ทั้งหมดที่นี่
