วันเสาร์ที่ผ่านมา นพ.สุภัทร ฮาสุวรรณกิจ ประธานชมรมแพทย์ชนบท ได้ออกแถลงการณ์ในนาม ชมรมแพทย์ชนบท ฉบับที่ 2 เรื่อง “องค์การเภสัชกรรม อย. รพ.ราชวิถี และกระทรวงสาธารณสุข ต้องรับผิดชอบในการยืนยันจัดซื้อ ATK ที่มีมาตรฐานที่เป็นที่กังขา”
หลังจากที่ นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการ อย. พร้อมด้วย นพ.วิฑูรย์ ด่านวิบูลย์ ผู้อำนวยการ องค์การเภสัชกรรม ออกมาแถลงยืนยันว่า ชุดตรวจโควิด ATK ยี่ห้อ “เล่อปู่” (LEPU) ของจีน ที่ชนะการประมูล มีคุณภาพได้มาตรฐาน ผลตรวจทางคลินิกโดยคณะแพทยศาสตร์ รพ.รามาธิบดี ได้ผลความไวเท่ากับร้อยละ 90 มีความจำเพาะร้อยละ 100 เมื่อเทียบกับการตรวจ RT-PCR และยืนยันจะซื้อชุดตรวจโควิด ATK ยี่ห้อ LEPU
ก่อนหน้านี้ ชมรมแพทย์ชนบท ได้แถลงการณ์ เรียกร้องให้นายกรัฐมนตรีตรวจสอบและสั่งการให้องค์การเภสัชฯยุติการลงนามสัญญาจัดซื้อครั้งนี้ และ กำหนดมาตรฐานชุดตรวจ ATK ที่จะขายในประเทศไทย ต้องมีคุณภาพสูงระดับที่องค์การอนามัยโลกรับรอง
ท่านผู้อ่านคงจำได้ ช่วง 4-10 สิงหาคม ชมรมแพทย์ชนบท ได้ระดมทีมแพทย์พยาบาลต่างจังหวัดกว่า 400 คน เข้ามาช่วยชาวกรุงเทพฯ ตรวจหาผู้ติดเชื้อในชุมชนที่ไม่แสดงอาการกว่า 150,000 คน พบผู้ติดเชื้อโควิดกว่า 15,000 คน พยาบาลชนบทเองก็ติดเชื้อกลับไป 2 คน โดยใช้ชุดตรวจเร็ว ATK (Antigen Test Kit) ในการตรวจ ซึ่งได้ผลแม่นยำ ชมรมแพทย์ชนบทได้เสนอให้กระทรวงสาธารณสุขใช้ชุดตรวจเร็ว ATK ในการตรวจหาผู้ติดเชื้อ โดยไม่ต้องรอผล RT–PCR แต่ต้องเป็น ATK ที่มีคุณภาพสูง ได้มาตรฐานองค์การอนามัยโลก เพื่อสร้างความมั่นใจให้กับบุคลากรทางการแพทย์ในการรักษาในทันที
การซื้อชุดตรวจ ATK นี้ ครม.อนุมัติงบ 1,014 ล้านบาท จัดซื้อ ATK 8.5 ล้านชุด ตามที่ สำนักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ (สปสช.) เสนอ สปสช.ได้ตรวจสอบบริษัทที่ผ่านการรับรองจาก อย.(ไทย) พบว่า มีเพียง 2 ยี่ห้อที่ได้มาตรฐานองค์การอนามัยโลก จึงได้เจรจาต่อรองจนได้ราคา ชุดละ 120 บาท พร้อมค่าขนส่งทุกอย่าง แต่การจัดซื้อต้องผ่าน รพ.ราชวิถี และ รพ.ราชวิถี ก็ต้องให้ องค์การเภสัชฯ เป็นผู้จัดซื้อ สุดท้าย องค์การเภสัชฯ ไม่เอายี่ห้อที่ สปสช. เสนอ แต่จัดประมูลแทน ได้ยี่ห้อ LEPU จากจีนที่เสนอราคาตํ่าสุด 70 บาท
...
ที่อึ้งกันทั้งประเทศเมื่อสื่อไปเจาะข้อมูล บริษัทออสท์แลนด์ แคปปิตอล ผู้นำเข้าชุดตรวจ LEPU จากจีนพบว่า ปี 61 มีรายได้ 4,501 บาท ปี 62 มีรายได้ 2,218 บาท ปี 63 ไม่มีรายได้ แล้วจะนำเข้าชุดตรวจ 8.5 ล้านชุด มูลค่าหลายร้อยล้านบาทได้อย่างไร ที่สำคัญ องค์การเภสัชฯ ไม่มีการตรวจสอบฐานะการเงินของผู้ประมูลก่อนหรือ ปล่อยให้บริษัทที่มีฐานะการเงินเช่นนี้ประมูลวงเงินนับพันล้านบาทได้อย่างไร
ที่ต้องอึ้งกันต่อเมื่อ ชมรมแพทย์ชนบท ระบุว่า ชุดตรวจ LEPU ที่ชนะการประมูล ถูก FDA อย.สหรัฐฯเรียกเก็บสินค้าออกจากตลาดสหรัฐฯ เมื่อ 28 พ.ค.64 ที่ผ่านมานี้เอง เพราะให้ผลตรวจที่ไม่แม่นยำ มีรายงานตีพิมพ์ใน วารสาร Virology Journal ฉบับ 13 ก.พ.64 เปิดเผยผลวิจัยชุดทดสอบ LEPU ว่า ให้ผลความไว 52% เมื่อตรวจในช่องจมูก และให้ผลปลอมที่ 48% และเมื่อ ตรวจในนํ้าลาย มีความไว 21% มีผลลบปลอม 79% และ ตรวจในนํ้าลายเด็ก มีผลลบปลอม 100% แตกต่างจากข้อมูลที่ LEPU เสนอ อย.ไทย ว่า มีความไวถึง 90%
ชมรมแพทย์ชนบท ตบท้ายในแถลงการณ์ว่า “หาก องค์การเภสัชฯ อย. รพ.ราชวิถี และ กระทรวงสาธารณสุข ยังยืนยันจะจัดซื้อ LEPU ต่อไป ขอให้รีบดำเนินการ อย่ารอช้า รีบลงนามจัดซื้อ ให้ความผิดสำเร็จ ชมรมแพทย์ชนบทมีเครือข่ายทั่วประเทศ จะได้ช่วยตรวจสอบว่า ATK ชุดนี้มี sensitivity และ specificity ตรงตามที่กล่าวอ้างหรือไม่ และ ขอให้ทั้ง 4 องค์กรแถลงให้ชัดว่าจะรับผิดชอบอย่างไรหากมีความเสียหายเกิดขึ้น เพื่อให้สาธารณชนสามารถตามเช็กบิลในภายหลังได้” จะมีใครติดคุกบ้างไหมหนอ?
“ลม เปลี่ยนทิศ”