อย.เรียกคืนยาแก้ไอน้ำเชื่อมสำหรับเด็ก 15 รายการ 31 รุ่นการผลิต ออกจากท้องตลาด โดยเร็ว หลังพบการปนเปื้อนสาร “เอทิลีนไกลคอล” เกินมาตรฐาน โดยสารดังกล่าว เป็นวัตถุที่ห้ามใช้ในอาหาร อาจส่งผลต่อไต เตือนประชาชนที่มียารุ่นการผลิตที่ถูกเรียกคืนให้ระงับการใช้ยา ส่วนร้านขายยาหรือสถานพยาบาลที่มีรายการยาที่ถูกเรียกคืนให้ประสานผู้แทนจำหน่ายยาเพื่อส่งคืนให้แก่บริษัท ขณะที่เลขาฯ อย.ชี้ประชาชนไม่ต้อง วิตกกังวล การบริโภคที่จะก่อให้เกิดพิษเฉียบพลัน ต้องใช้ยามากราว 500 ขวด แต่หากมีอาการผิดปกติ เช่น คลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง หลังการใช้ยาดังกล่าว ขอให้พบแพทย์จากที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) มีระบบเฝ้าระวังความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยา ต่อมาเมื่อวันที่ 8 มิ.ย. อย.แจ้งการตรวจพบสารเอทิลีนไกลคอลเกินมาตรฐานในยาน้ำสำหรับเด็ก โดย นพ.ณรงค์ อภิกุลวณิช เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า อย.มีแผนเฝ้าระวังความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยา มีการเก็บตัวอย่างเพื่อตรวจคุณภาพมาตรฐานของผลิตภัณฑ์ ล่าสุด อย. ได้เก็บตัวอย่างยาน้ำสำหรับเด็กส่งตรวจวิเคราะห์ที่กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ผลการตรวจพบเอทิลีนไกลคอลเกินมาตรฐานในตัวทำละลายยาและเป็นสารช่วยปรุงแต่งรสชาติให้ความหวาน อย. มีคำสั่งให้ผู้ผลิตยาแผนปัจจุบัน เรียกเก็บคืนยาน้ำสำหรับเด็กจำนวน 15 รายการ 31 รุ่นการผลิต ออกจากท้องตลาดโดยเร็ว สามารถตรวจสอบดูรายการยาได้ที่ https://www.fda.moph.go.th/media.php?ทั้งนี้ สารปนเปื้อนที่ตรวจพบ มีปริมาณเกินมาตรฐาน การบริโภคที่จะก่อให้เกิดพิษเฉียบพลันจนก่อให้เกิดอันตรายรุนแรงต้องใช้ยามากถึงประมาณ 500 ขวด ขอประชาชนไม่ต้องวิตกกังวล หากมีอาการผิดปกติใดๆ เช่น คลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง หลังการใช้ยาดังกล่าว ขอให้พบแพทย์ แต่เพื่อความปลอดภัยของผู้บริโภค อย. เรียกเก็บคืนยาดังกล่าวออกจากท้องตลาด ประชาชนที่มียารุ่นการผลิตที่ถูกเรียกคืนให้ระงับการใช้ยา สำหรับร้านขายยาหรือสถานพยาบาลที่มีรายการยาที่ถูกเรียกคืน ให้ประสานผู้แทนจำหน่ายยาเพื่อส่งคืนให้แก่บริษัทต่อไปเลขาธิการ อย.กล่าวอีกว่า หากมีข้อสงสัยหรือต้องการข้อมูลเพิ่มเติมติดต่อได้ทางสายด่วน อย.1556 กด 3 หรือโทร. 0-2590-7405, 0-2590-7325 หรือผ่านเพจ Facebook FDAThai สำหรับในต่างจังหวัดสามารถติดต่อได้ทางสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดและโรงพยาบาลทุกแห่งสำหรับรายการยาน้ำสำหรับเด็กที่ถูกเรียกคืนจำนวน 15 รายการ 31 รุ่นการผลิต ประกอบด้วย 1.ชื่อการค้า (Product name) Carbosol Syrup เลขทะเบียน 1A 526/50 ตัวยาสำคัญ S-Carboxymethylcysteine 250 mg/5 ml มี 4 รุ่นการผลิต (Batch No.) ได้แก่ 71036 และ 71037 วันที่ผลิต 20/09/2023 วันหมดอายุ 20/09/2025 รุ่นผลิต 71099 และ 71100 วันที่ผลิต 06/10/2023 วันหมดอายุ 06/10/20252. ชื่อการค้า (Product name) Startec Syrup เลขทะเบียน 1A 98/48 ตัวยาสำคัญ Cetirizine Dihydrochloride 5 mg/5 ml มี 3 รุ่นการผลิต ได้แก่ 71033, 71034 และ 71035 วันที่ผลิต 20/09/2023 วันหมดอายุ 20/09/20263. ชื่อการค้า (Product name) Parastar Suspension เลขทะเบียน 1A 517/50 ตัวยาสำคัญ Paracetamol 120 mg/5 ml มี 1 รุ่นการผลิต ได้แก่ 71014 วันที่ผลิต 14/09/2023 วันหมดอายุ 14/09/20264.ชื่อการค้า (Product name) Fatec Syrup เลขทะเบียน 1A 94/48 ตัวยาสำคัญ Cetirizine Dihydrochloride 5 mg/5 ml มี 12 รุ่นการผลิต ได้แก่ 71046, 71047, 71048, 71049, 71050, 71051 วันที่ผลิต 21/09/2023 วันหมดอายุ 21/09/2025 รุ่นการผลิต 71066, 71067, 71068, 71069, 71070 และ 71071 วันที่ผลิต 28/09/2023 วันหมดอายุ 28/09/20255.ชื่อการค้า (Product name) Cetaphen Syrup เลขทะเบียน 2A12/62 ตัวยาสำคัญ 1. Paracetamol 120 mg/5 ml 2. Chlorphenira mine Maleate 2 mg/5 ml 3. Phenylephine Hydrochloride 5 mg/5 ml มี 1 รุ่นการผลิต ได้แก่ 71056 วันที่ผลิต 22/09/2023 วันหมดอายุ 22/09/20266.ชื่อการค้า (Product name) Co-trimoxazole Mixture เลขทะเบียน 2A 125/50 ตัวยาสำคัญ 1. Sulphamethoxazole 200 mg/5 ml 2.Trimethoprim 40 mg/5 ml มี 1 รุ่นการผลิต ได้แก่ 1801 วันที่ผลิต 25/09/2023 วันหมดอายุ 25/09/20257.ชื่อการค้า (Product name) Kressbufen Suspension เลขทะเบียน 1A 398/56 ตัวยาสำคัญ Ibuprofen 100 mg/5 ml มี 1 รุ่นการผลิต ได้แก่ 1782 วันที่ผลิต 22/09/2023 วันหมดอายุ 22/09/20268.ชื่อการค้า (Product name) Domperstar Suspension เลขทะเบียน 1A 597/50 ตัวยาสำคัญ Domperidone 5 mg/5 ml มี 1 รุ่นการผลิต ได้แก่ 1799 วันที่ผลิต 25/09/2023 วันหมดอายุ 25/09/20259.ชื่อการค้า (Product name) Kresstrim Suspension เลขทะเบียน 2A 122/56 ตัวยาสำคัญ 1.Sulphamethoxazole 200 mg/5 ml 2.Trimethoprim 40 mg/5 ml มี 1 รุ่นการผลิต ได้แก่ 1845 วันที่ผลิต 05/10/2023 วันหมดอายุ 05/10/202510.ชื่อการค้า (Product name) Kresscolet Syrup เลขทะเบียน 1A 392/56 ตัวยาสำคัญ S-Carboxymethylcysteine 250 mg/5 ml มี 1 รุ่นการผลิต ได้แก่ 1835 วันที่ผลิต 05/10/2023 วันหมดอายุ 05/10/202511.ชื่อการค้า (Product name) Kresstec Syrup เลขทะเบียน 1A 394/56 ตัวยาสำคัญ Cetirizine Dihydrochloride 5 mg/5 ml มี 1 รุ่นการผลิต ได้แก่ 1844 วันที่ผลิต 05/10/2023 วันหมดอายุ 05/10/202512.ชื่อการค้า (Product name) Kressbroxol Syrup เลขทะเบียน 1A 397/56 ตัวยาสำคัญ Ambroxol Hydrochloride 30 mg/5 ml มี 1 รุ่นการผลิต ได้แก่ 1833 วันที่ผลิต 05/10/2023 วันหมดอายุ 05/10/202513.ชื่อการค้า (Product name) Startifen Syrup เลขทะเบียน 1A 172/52 ตัวยาสำคัญ Ketotifen Fumarate 1.375 mg/5 ml มี 1 รุ่นการผลิต ได้แก่ 1877 วันที่ผลิต 06/10/2023 วันหมดอายุ 06/10/202514.ชื่อการค้า (Product name) Ibustar Suspension เลขทะเบียน 1A 836/41 ตัวยาสำคัญ Ibuprofen 100 mg/5 ml มี 1 รุ่นการผลิต ได้แก่ 71118 วันที่ผลิต 10/10/2023 วันหมดอายุ 10/10/202615.ชื่อการค้า (Product name) Domper kress Syrup เลขทะเบียน 1A 395/56 ตัวยาสำคัญ Domperidone 5 mg/5 ml มี 1 รุ่นการผลิต ได้แก่ 1886 วันที่ผลิต 10/10/2023 วันหมดอายุ 10/10/2025ทั้งนี้ สารเอทิลีนไกลคอล (ethylene glycol-EG) เป็นของเหลวไม่มีสี ไม่มีกลิ่น รสหวาน มีความ เป็นพิษระดับกลาง นิยมใช้เป็นสารป้องกันน้ำแข็งตัว (antifreeze) และสารหล่อเย็น (coolant) และใช้เป็นสารตั้งต้นในอุตสาหกรรมพอลิเอสเทอร์ เมื่อปลายปี 2565 องค์การอนามัยโลก หรือ WHO ออกประกาศเตือน พบยาน้ำไซรัปสำหรับเด็ก 4 ยี่ห้อ มีการปนเปื้อนสารอันตรายที่ทำให้เด็กกินยา เข้าไปแล้วไตวายตายได้ ทั้งหมดผลิตในอินเดีย เป็นสาเหตุที่ทำให้เด็กในอินโดนีเซีย และแกมเบียเสียชีวิตจากไตวายเป็นจำนวนมาก โดยผลจากการวิเคราะห์จากห้องทดลองยืนยันว่ายาดังกล่าวมีสารไดเอทิลีนไกลคอล (diethylene glycol) และเอทิลีนไกลคอล (ethylene glycol) ซึ่งเป็นสารเคมีที่ห้ามใช้ในอาหาร จากนั้นในช่วง ต.ค.2566 ทางการอินโดนีเซียได้ออกมาระบุว่า พบยาแก้ไอน้ำเชื่อมยี่ห้อหนึ่งของผู้ผลิตในประเทศ เป็นสาเหตุที่ทำให้เด็กเสียชีวิตจำนวนมาก และมีเด็กหลายสิบคนในแกมเบีย และอุซเบกิสถานเสียชีวิตจากการกินยาน้ำแก้ไอที่มีเอทิลีนไกลคอล เป็นสารอันตรายปนเปื้อนขณะที่นายแพทย์ สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เคยระบุผ่านเว็บไซต์ของ อย.ว่า กรณีที่มีข่าวเด็กในอินโดนีเซียเกิดไตวายเฉียบพลันหลังรับประทานยาน้ำเชื่อมพาราเซตามอลที่ผลิตในอินเดีย เมื่อไม่นานมานี้องค์การอนามัยโลกได้ประกาศเตือนให้ถอดผลิตภัณฑ์ยาแก้หวัด 4 ตัวของบริษัทเมเดน ฟาร์มาซูติคอลส์ ที่ผลิตในประเทศอินเดีย ได้แก่ 1.Promethazine oral solution BP 2.Kofexmalin babycough syrup 3.Makoff baby cough syrup และ 4.Magrip N cold syrup ตรวจพบการปนเปื้อนสารไดเอทิลีนไกลคอล (diethylene glycol) และเอทิลีนไกลคอล (ethylene glycol) อาจส่งผลต่อไต จนมีเด็กในประเทศแกมเบียเสียชีวิต 70 ราย อย.ได้ตรวจสอบแล้ว ไม่พบการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาดังกล่าว และไม่พบข้อมูลการขายบนอินเตอร์เน็ตของประเทศไทย รวมทั้งไม่มีการนำเข้าผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป และวัตถุดิบที่มาจากบริษัทเมเดนฯ ทั้งนี้ สารปนเปื้อนดังกล่าวจัดเป็นวัตถุที่ห้ามใช้ในอาหาร ส่งผลให้เกิดอันตรายต่อร่างกาย เช่น ปวดท้อง อาเจียน ท้องเสีย ปัสสาวะ ไม่ออก ปวดศีรษะ สภาพจิตใจผิดปกติ ไตวายและอาจเสียชีวิตได้อ่าน “คอลัมน์หนังสือพิมพ์ไทยรัฐ” ทั้งหมดที่นี่
