• กลายเป็นประเด็นที่น่าจับตา เมื่อชมรมแพทย์ชนบท ออกมาคัดค้านผลการประมูลชุดตรวจโควิด แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (ATK) จำนวน 8.5 ล้านชุด ตามที่องค์การเภสัชกรรม ดำเนินการจัดซื้อให้กับสำนักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ (สปสช.) จากการตั้งเรื่องผ่านโรงพยาบาลราชวิถี ในฐานะเครือข่ายผู้ให้บริการ เพื่อกระจายให้โรงพยาบาลแจกจ่ายประชาชน

  • สืบเนื่องจากเมื่อวันที่ 10 ส.ค. องค์การเภสัชกรรม ดำเนินการจัดหาชุดตรวจ ATK จำนวน 8.5 ล้านชุด เป็นการเร่งด่วน โดยให้บริษัทผู้จำหน่าย 19 บริษัท จากที่เชิญ 24 บริษัท เข้าร่วมเสนอราคา และพบว่ามีคุณสมบัติตามข้อกำหนด 16 บริษัท จึงทำการเปิดซองราคา

  • ปรากฏว่าบริษัทออสท์แลนด์ แคปปิตอล จำกัด นำเข้าชุดตรวจ ATK ของบริษัท Beijing Lepu Medical Technology จากประเทศจีน เป็นผู้ชนะการประมูล เนื่องจากเสนอราคาต่ำสุดกว่าวงเงินงบประมาณที่ สปสช.ตั้งไว้ 1,014 ล้านบาท ประหยัดไปกว่า 400 ล้านบาท เหลือประมาณชุดละ 70 บาท รวมภาษีมูลค่าเพิ่มแล้ว และทางองค์กรเภสัชกรรม เตรียมเร่งดำเนินการทำสัญญา 

  • ก่อนหน้านี้ชุดตรวจ ATK เจ้าปัญหาของบริษัท Beijing Lepu Medical Technology ได้ถูกตั้งข้อกังขาในเรื่องคุณภาพ อาจไม่มีความแม่นยำในการตรวจสอบ แต่กลับได้รับการขึ้นทะเบียนจาก อย.ของไทย เมื่อวันที่ 15 ก.ค. 2564 ที่ผ่านมา ทั้งๆ ที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ ได้มีคำสั่งเรียกเก็บผลิตภัณฑ์ดังกล่าวออกจากตลาดสหรัฐฯ ตั้งแต่วันที่ 28 พ.ค.2564 ทั้งชุดตรวจแอนติเจน และแอนติบอดี หลังเข้ามาจำหน่ายผ่านร้านขายยา เพราะอาจนำไปสู่การเจ็บป่วยรุนแรง และเสียชีวิตได้

  • ทำให้ นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา ต้องออกมาชี้แจงกรณีชุดตรวจ ATK บางยี่ห้อได้รับการขึ้นทะเบียนจาก อย. แต่ไม่ผ่านการขึ้นทะเบียนในต่างประเทศ เนื่องจากขณะนี้ประเทศไทยอยู่ภายใต้ภาวะฉุกเฉิน เพื่อให้ประชาชนสามารถเข้าถึงผลิตภัณฑ์ได้อย่างทั่วถึง โดยยืนยันได้พิจารณาอนุมัติตามหลักมาตรฐานสากล จากเอกสารและผลทดสอบจริงทางห้องปฏิบัติการ และเฝ้าระวังติดตามผลการใช้จริงหลังการจำหน่าย

  • ขณะที่เว็บไซต์ของ อย. ได้เผยแพร่การขึ้นทะเบียนชุดตรวจ ATK จากบริษัทผู้นำเข้าและจำหน่าย จำนวน 29 รายการ ทั้งจีน เกาหลีใต้ ไต้หวัน สหรัฐฯ สเปน และสวิตเซอร์แลนด์ โดยแสดงรายละเอียดของผลิตภัณฑ์อย่างชัดเจน ระบุชื่อบริษัทผู้นำเข้า วันเดือนปีที่ได้รับอนุญาต เลขที่ใบรับรอง และคิวอาร์โค้ด พร้อมคลิปแนะนำขั้นตอนการใช้

  • หนึ่งในนั้นเป็นของบริษัทออสท์แลนด์ แคปปิตอล จำกัด ได้รับการขึ้นทะเบียนเป็นลำดับที่ 4 นำเข้าชุดตรวจ ATK ของบริษัท Beijing Lepu Medical Technology จากประเทศจีน เลขที่ใบรับรองประเมินเทคโนโลยี T6400123

...

ชุดตรวจ Lepu ถูกสหรัฐฯ ตีกลับ อ้างนำเข้าไม่ถูกต้อง

“ทีมข่าวเจาะประเด็นไทยรัฐออนไลน์” ได้ติดต่อไปยังเบอร์โทรศัพท์มือถือ ตามที่บริษัทออสท์แลนด์ แคปปิตอล จำกัด ระบุไว้กับทาง อย. เพื่อสอบถามข้อเท็จจริง ซึ่งผู้รับสายแจ้งว่าเป็นเพียงฝ่ายธุรการ ขอให้ฝากเรื่องไว้และจะประสานให้ผู้บริหารติดต่อกลับโดยเร็ว แต่ก็เงียบหายไป

จากการหาข้อมูลพบว่า เมื่อวันที่ 6 ส.ค. ก่อนการประมูลไม่กี่วัน น.ส.รังสินี หวังมั่น ผอ.ฝ่ายวิจัย บริษัทออสท์แลนด์ แคปปิตอล จำกัด ได้ให้สัมภาษณ์ผ่านรายการ ”เจาะลึกทั่วไทย อินไซด์ไทยแลนด์” ยืนยันว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ ได้เรียกคืนชุดตรวจ ATK ของทาง Lepu จริงๆ ภายหลังเมื่อกลางเดือน มิ.ย. 2563 มีลูกค้าหิ้วไปขายในสหรัฐฯ เอง ซึ่งทาง Lepu ในปักกิ่ง ไม่ได้นำเข้าไปจำหน่ายโดยตรง

นอกจากนี้ทางบริษัทผู้ผลิต ไม่ได้นิ่งนอนใจในการเรียกคืนสินค้ากลับ มีการให้ความร่วมมืออย่างดีกับทางสหรัฐฯ เนื่องจากการนำเข้าไม่ถูกต้อง ซึ่งจะเกี่ยวข้องกับคุณภาพสินค้า ต้องเป็นไปตามมาตรฐานในใบกำกับ เน้นย้ำเรื่องการขนส่งและอุณหภูมิที่เหมาะสม ซึ่งสำคัญมาก เพราะอาจทำให้คุณภาพสินค้าไม่ได้ตามเกณฑ์

ส่วนในประเทศไทย เพิ่งนำเข้าไทยลอตที่ 2 และกำลังนำเข้ามาลอตสาม อยากให้ผู้บริโภคตรวจสอบว่านำเข้าภายใต้บริษัทออสท์แลนด์ แคปปิตอล จำกัด หรือไม่ เพราะห่วงเรื่องคุณภาพสินค้า ไม่ให้ซ้ำรอยสหรัฐฯ และยอมรับว่าสิ่งที่เกิดขึ้นทำให้กระทบตลาดในไทย ขณะที่ราคาเป็นไปตามกลไกตลาด พยายามไม่ให้เกิน 300 บาท โดยราคาประกาศขายอยู่ที่ 250-290 บาท

กังขาจัดซื้อใช้เกณฑ์ราคาถูกตัดสิน แต่ไม่สนคุณภาพ

ในส่วนการเคลื่อนไหวของชมรมแพทย์ชนบท นพ.สุภัทร ฮาสุวรรณกิจ ในฐานะประธาน กล่าวว่า ชุดตรวจ ATK ต้องมีคุณภาพสูงและได้มาตรฐานขององค์การอนามัยโลก เพื่อผลที่แม่นยำ สร้างความมั่นใจให้กับบุคลากรทางการแพทย์ในการให้การรักษาในทันที โดยไม่ต้องรอผล RT-PCR แต่ผลการคัดเลือกผู้ชนะการประมูลชุดตรวจ ATK จำนวน 8.5 ล้านชุด มีปัญหา เพราะองค์การเภสัชกรรม ใช้เกณฑ์ราคาถูกที่สุดเป็นตัวตัดสิน โดยไม่ได้ใส่ใจชุดตรวจ ATK ที่มีคุณภาพสูง

...

เนื่องจากยี่ห้อ LEPU ที่ชนะการประมูล ได้ถูกเรียกเก็บสินค้าออกจากตลาดสหรัฐฯ เพราะให้ผลการตรวจที่ไม่แม่นยำ จะทำให้การควบคุมโควิดที่วิกฤติหนัก มีปัญหาเพิ่มขึ้นอีก ขอให้นายกรัฐมนตรีตรวจสอบและสั่งการให้องค์การเภสัชกรรม ยุติการลงนามในสัญญาการจัดซื้อครั้งนี้ และกำหนดมาตรฐานชุดตรวจ ATK ในประเทศไทย ต้องมีคุณภาพสูงระดับที่องค์การอนามัยโลกรับรอง

เสียงต้านกระหึ่ม ต้องชะลอทำสัญญา เร่งตรวจคุณภาพ

จากข้อกังขาที่เกิดขึ้น ล่าสุด นพ.เกียรติภูมิ วงศ์รจิต ปลัดกระทรวงสาธารณสุข ในฐานะประธานกรรมการองค์การเภสัชกรรม ออกมาระบุ เนื่องจากบางหน่วยงานมีความห่วงใยและไม่มั่นใจในคุณภาพของชุดตรวจ ATK ดังนั้นเพื่อให้เกิดความมั่นใจในสินค้า จึงขอชะลอการดำเนินการในขั้นตอนการทำสัญญาออกไปก่อน โดยองค์การเภสัชกรรมและ อย. จะเร่งทำการตรวจสอบข้อมูลคุณภาพของผลิตภัณฑ์ โดยยืนยันการดำเนินการทุกขั้นตอนเป็นไปด้วยความโปร่งใส มีการแข่งขันอย่างสมบูรณ์ได้ผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพในราคาเหมาะสม.