สร้างชื่อสร้างชั้นในวงการผลิตยา เมื่อ เครือสยามไบโอไซเอนซ์ อันประกอบด้วย บริษัท สยาม ไบโอไซเอนซ์ จำกัด และบริษัท เอเพ็กซ์เซล่า จำกัด อันเป็นองค์กรชั้นนำของภูมิภาคอาเซียน ในด้านการวิจัยพัฒนาผลิต และจำหน่ายยาชีววัตถุและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ ได้แถลงว่า โรงงานของเครือได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิตที่ดีจากองค์การอาหารและยาในภาคพื้นยุโรป หรือ European Good Manufacturing Practice (EU GMP) สำหรับยาชีววัตถุ ในรูปแบบเข็มฉีดยาพร้อมใช้ (prefilled syringe) ซึ่งการรับรองมาตรฐานยุโรปสำหรับยาชีววัตถุในครั้งนี้นับเป็นครั้งแรกสำหรับโรงงานของประเทศไทยถือเป็นการยกระดับมาตรฐานการผลิตยาชีววัตถุของประเทศไทยให้มีคุณภาพและความปลอดภัยทัดเทียมกับมาตรฐานสากล ในการนี้ ดร.ทรงพล ดีจงกิจ ประธานกรรมการบริหาร เครือสยามไบโอไซเอนซ์ กล่าวว่า การได้รับการรับรองมาตรฐาน EU GMP ของสหภาพยุโรป สำหรับยาชีววัตถุปราศจากเชื้อที่บรรจุในเข็มฉีดยาพร้อมใช้ (prefilled syringe) นับเป็นก้าวสำคัญที่แสดงถึงความทุ่มเทของเราในการพัฒนายาที่มีคุณภาพสูงและปลอดภัยสำหรับผู้ป่วย เราจะยังคงมุ่งมั่นในการพัฒนาผลิตภัณฑ์และกระบวนการผลิตของเราให้ดียิ่งขึ้นต่อไป ด้าน นวลพรรณ ล่ำซำ ผู้อำนวยการฝ่ายสื่อสารองค์กรกิตติมศักดิ์ เครือสยามไบโอไซเอนซ์ กล่าวว่า ความสำเร็จนี้นับเป็นครั้งแรกของวงการยาประเทศไทย ที่สามารถผลิตยาที่ซับซ้อนและใช้เทคโนโลยีชีวภาพชั้นสูงได้อย่างมีคุณภาพจนได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป ซึ่งเป็นการแสดงถึงศักยภาพ และความสามารถของทีมงานทุกคนที่มีส่วนร่วมในการทำงานอย่างหนักมาอย่างต่อเนื่องหลายปีเพื่อให้บรรลุเป้าหมายนี้ อันเป็นความภูมิใจของประเทศ ดังเป้าหมายของบริษัทที่มุ่งมั่นตั้งใจพัฒนาให้มีวันพรุ่งนี้ที่ดีกว่า เพื่อคนไทย และมวลมนุษยชาติ ก้าวสำคัญครั้งนี้เป็นการตอกย้ำถึงคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ จากเครือสยามไบโอไซเอนซ์ ซึ่งจะเป็นทางเลือกให้กับคนไทยและคนทั่วโลก โรงงานของเครือสยามไบโอไซเอนซ์ เป็นโรงงานแห่งแรกของประเทศไทยที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน EU GMP สำหรับยาชีว วัตถุปราศจากเชื้อที่ใช้กระบวนการ aseptic process ซึ่งทางยุโรปได้มีการยกระดับมาตรฐานการผลิตให้เข้มงวดขึ้นมาโดยตลอด ล่าสุดได้มีการประกาศระเบียบใหม่เมื่อเดือนสิงหาคม ปี พ.ศ.2566 ซึ่งโรงงานสยามไบโอไซเอนซ์ได้รับการตรวจตามมาตรฐานล่าสุดดังกล่าวของยุโรป เป็นการยืนยันถึงความมุ่งมั่นของบริษัทในการผลิตยาที่มีคุณภาพสูงสุดและปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยทั่วโลก การได้รับการรับรองนี้ยังเป็นการเปิดโอกาสให้บริษัทสามารถขยายตลาดไปยังประเทศในสหภาพยุโรป รวมถึงประเทศอื่นๆที่ยอมรับมาตรฐานของยุโรปอีกด้วย โดยปัจจุบันได้มีการวางจำหน่ายแล้วในประเทศไทย โดยบริษัท เอเพ็กซ์ เซล่า จำกัด สำหรับยาชีววัตถุเป็นยาที่มีประสิทธิภาพสูงและมีความสำคัญในการต่อสู้กับโรคต่างๆ เช่น โรคมะเร็ง โรคแพ้ภูมิตนเอง เบาหวาน รวมถึงใช้ในการดูแลผู้ป่วย การผลิตยาชีววัตถุจำเป็นต้องใช้เทคโนโลยีการผลิตที่ทันสมัยและกระบวนการ ผลิตที่เข้มงวดเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ โดยการผลิตประกอบไปด้วยการผลิตตัวยาสำคัญโดยใช้เทคโนโลยีชีวภาพแบบดีเอ็นเอรีคอมบิแนนท์ (recombinant DNA bioprocess techno logy) ซึ่งช่วยให้สามารถผลิตโปรตีนที่มีความบริสุทธิ์สูงและมีประสิทธิภาพในการรักษา โดยบริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด ได้ทำการพัฒนากระบวนการผลิตยาตัวนี้อย่างครบวงจร โดยใช้เทคโนโลยีที่บริษัทพัฒนาเองตั้งแต่ต้นน้ำจนถึงปลายน้ำ และนำตัวยาสำคัญที่ได้ไปทำการผสม ทำให้ปราศจากเชื้อโดยการกรอง และบรรจุมาให้อยู่ในรูปแบบเข็มฉีดยาที่พร้อมใช้ (prefilled syringe) เพื่อความสะดวกและปลอดภัยในการใช้งาน อ่าน "คอลัมน์หนังสือพิมพ์ไทยรัฐ" ทั้งหมดที่นี่
