อย. ระบุไม่ใช่ไม่อนุญาต ใช้ซิโนฟาร์มในเด็ก ชี้อยู่ระหว่างขั้นตอนพิจารณา

ข่าว

    อย. ระบุไม่ใช่ไม่อนุญาต ใช้ซิโนฟาร์มในเด็ก ชี้อยู่ระหว่างขั้นตอนพิจารณา

    ไทยรัฐออนไลน์

    22 ก.ย. 2564 19:02 น.

    เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา ระบุไม่ใช่ไม่อนุญาต ใช้วัคซีน "ซิโนฟาร์ม" ในเด็ก ชี้อยู่ระหว่างขั้นตอนพิจารณา ตอนนี้อนุญาตแล้ว 2 ชนิด คือ ไฟเซอร์-โมเดอร์นา

    วันที่ 22 ก.ย. นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) พิจารณาอนุญาตวัคซีนจากข้อมูลความปลอดภัย คุณภาพ และประสิทธิผล จึงจำเป็นต้องมีข้อมูลการวิจัยของวัคซีนที่เพียงพอ ซึ่งขณะนี้มีวัคซีนโควิด-19 ที่ อย.อนุญาตให้ใช้สำหรับผู้ที่มีอายุมากกว่า 12 ปี ขึ้นไปแล้ว จำนวน 2 ชนิด คือ วัคซีนของไฟเซอร์และโมเดอร์นา

    ส่วนวัคซีนซิโนฟาร์ม คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญและผู้ทรงคุณวุฒิของ อย. ได้พิจารณาแล้วว่ายังไม่สามารถอนุญาตให้ขยายการฉีดวัคซีนซิโนฟาร์มในเด็กตั้งแต่ 3 ปีขึ้นไปได้ในขณะนี้ แต่ไม่ใช่การไม่อนุญาต โดย อย. อยู่ระหว่างรอการจัดส่งข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิผลเพิ่มเติมจากบริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด ซึ่งหากบริษัทฯ ส่งข้อมูลมาเพิ่มเติมครบถ้วน อย. พร้อมเร่งดำเนินการพิจารณาโดยเร็ว

    สำหรับวัคซีนโควิด-19 ที่ อย. ได้อนุญาตไปแล้ว หากจะนำวัคซีนไปใช้ในโครงการวิจัย ผู้วิจัยต้องขออนุญาตจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยของสถาบันนั้น หรือสถาบันกลางก่อน และดำเนินการตามระเบียบวิธีวิจัยต่อไป.

    อ่านเพิ่มเติม...

    อ่านข่าวที่เกี่ยวข้อง

    แท็กที่เกี่ยวข้อง

    วัคซีนโควิดวัคซีนซิโนฟาร์มSinopharmวัคซีนโมเดอร์นาวัคซีนไฟเซอร์อย.ชี้แจงข่าวทั่วไป

    คุณอาจสนใจข่าวนี้

    thairath-logo

    ApplicationMy Thairath

    ios-app-logoandroid-app-logohuawei-app-logo
    Trendvg3 logo
    Sonp logo
    inet logo
    วันอังคารที่ 26 ตุลาคม 2564 เวลา 03:18 น.
    ติดต่อโฆษณาร่วมงานกับเราติดต่อเรา
    เกี่ยวกับไทยรัฐมูลนิธิไทยรัฐศูนย์ข้อมูลไทยรัฐบริการข่าวไทยรัฐ - App & SMSFAQศูนย์ช่วยเหลือนโยบายความเป็นส่วนตัวเงื่อนไขข้อตกลงการใช้บริการไทยรัฐโลจิสติคส์