"โมเดอร์นา" ประกาศผลศึกษาเบื้องต้นวัคซีนเข็มกระตุ้นต่อไวรัส "โควิด-19" สายพันธุ์ "โอมิครอน" พร้อมอัปเดตกลยุทธ์ที่จะใช้รับมือ
เมื่อวันที่ 20 ธ.ค. 2564 บริษัทโมเดอร์นา ได้ประกาศถึงข้อมูลของระดับภูมิคุ้มกันในการยับยั้งไวรัสโควิด-19 สายพันธุ์โอมิครอน หลังจากการใช้วัคซีนโมเดอร์นาเข็มกระตุ้นสูตรมาตรฐาน mRNA-1273 ขนาด 50 ไมโครกรัม สามารถเพิ่มระดับภูมิคุ้มกันในการยับยั้งไวรัสโควิด-19 สายพันธุ์โอมิครอนได้เพิ่มขึ้นประมาณ 37 เท่า ในขณะที่การใช้วัคซีน mRNA-1273 เข็มกระตุ้นขนาด 100 ไมโครกรัม เพิ่มระดับภูมิคุ้มกันในการยับยั้งไวรัสโควิด-19 สายพันธุ์โอมิครอนได้เพิ่มขึ้นประมาณ 83 เท่า
ขณะที่ โมเดอร์นา ยังคงดำเนินการพัฒนาวัคซีนโควิด-19 เข็มกระตุ้นสูตรใหม่ที่มีความจำเพาะเจาะจงต่อไวรัสโควิด-19 สายพันธุ์โอมิครอน (วัคซีนสูตร mRNA-1273.529) เพื่อนำไปสู่การศึกษาทางคลินิกต่อไป
ทางด้าน Stéphane Bancel ดำรงตำแหน่ง Chief Executive Officer ของโมเดอร์นา กล่าวว่า การเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วของจำนวนผู้ป่วยโควิด-19 จากไวรัสโควิด-19 สายพันธุ์โอมิครอนเป็นที่น่ากังวลอย่างมาก อย่างไรก็ดี ข้อมูลนี้แสดงให้เห็นว่าวัคซีนโมเดอร์นาเข็มกระตุ้นที่ได้รับการอนุญาตให้ใช้ในขณะนี้สามารถเพิ่มระดับภูมิคุ้มกันได้สูงขึ้นกว่าก่อนได้รับเข็มกระตุ้น 37 เท่า
ทั้งนี้ เพื่อรับมือกับไวรัสโควิด-19 สายพันธุ์โอมิครอนที่มีความสามารถในการแพร่ระบาดที่สูงนี้ ทางโมเดอร์นาจะยังคงพัฒนาวัคซีนเข็มกระตุ้นสูตรใหม่ที่มีความจำเพาะเจาะจงต่อไวรัสโควิด-19 สายพันธุ์โอมิครอน (วัคซีนสูตร mRNA-1273.529) เพื่อนำไปสู่การศึกษาทางคลินิกให้ได้อย่างรวดเร็วที่สุด สำหรับในกรณีที่วัคซีนโควิด-19 สูตรใหม่นี้อาจจะมีความจำเป็นในอนาคต
...
ตามที่ได้เคยประกาศไปก่อนหน้านี้ ทางโมเดอร์นายังคงดำเนินการพัฒนาวัคซีนโมเดอร์นาเข็มกระตุ้นสูตรใหม่ๆ อย่างต่อเนื่องเพื่อรับมือกับไวรัสสายพันธุ์ที่น่ากังวลชนิดใหม่ๆ ที่อุบัติขึ้น กลยุทธ์เพื่อจัดการกับไวรัสโควิด-19 สายพันธุ์โอมิครอนนี้ ได้แก่การประเมินประสิทธิภาพของวัคซีนสูตร mRNA-1273 เข็มกระตุ้นขนาด 50 ไมโครกรัม และ 100 ไมโครกรัม, วัคซีนโควิด-19 ทดลองสูตรผสมที่มีการรวมไวรัสสายพันธุ์ที่น่ากังวล ก่อนหน้านี้เอาไว้ด้วยกัน (วัคซีน mRNA-1273.211, mRNA-1273.213) ทั้งในขนาด 50 ไมโครกรัม และ 100 ไมโครกรัม และวัคซีนโควิด-19 ที่มีความจำเพาะเจาะจงต่อสายพันธุ์ที่น่ากังวล เดลตา, โอมิครอน ซึ่งในส่วนของผลการศึกษาวัคซีนสูตรทดลองชนิดต่างๆ นั้น ในขณะนี้กำลังอยู่ในระหว่างการประเมินทางคลินิกระยะที่ 2/3 โดยมีผู้เข้าร่วมวิจัยที่ประมาณ 300-600 รายต่อกลุ่ม
สำหรับข้อมูลที่นำเสนอในวันนี้ ประกอบไปด้วย ตัวอย่างเลือดของอาสาสมัครที่ได้รับวัคซีนโมเดอร์นาเข็มกระตุ้น ชนิดและขนาดที่ต่างกันไป จำนวน 20 ตัวอย่างต่อกลุ่ม ได้แก่ กลุ่มอาสาสมัครที่ได้รับวัคซีน mRNA-1273 ขนาด 50 ไมโครกรัม และ 100 ไมโครกรัม, กลุ่มที่ได้วัคซีนทดลองสูตรผสม mRNA-1273.211 ขนาด 50 ไมโครกรัม และ 100 ไมโครกรัม และกลุ่มที่ได้รับวัคซีนทดลองสูตรผสม mRNA-1273.213 ที่ขนาด 100 ไมโครกรัม โดยทำการวิเคราะห์หาระดับภูมิคุ้มกันในการต่อต้านเชื้อไวรัสโควิด-19 สายพันธุ์โอมิครอนในกลุ่มตัวอย่าง
จากการทดสอบพบว่า ภูมิคุ้มกันต่อการยับยั้งไวรัสโควิด-19 สายพันธุ์โอมิครอนก่อนการได้รับวัคซีนโมเดอร์นาเข็มกระตุ้นในทุกกลุ่มตัวอย่างมีระดับที่ต่ำ แต่หลังจากได้รับวัคซีนโมเดอร์นาเข็มกระตุ้นผ่านไปแล้ว 29 วัน พบว่าวัคซีนสูตร mRNA-1273 เข็มกระตุ้น ขนาด 50 ไมโครกรัม สามารถเพิ่มระดับของภูมิคุ้มกันในการยับยั้งไวรัสโควิด-19 สายพันธุ์โอมิครอน ด้วยค่าเฉลี่ยที่ระดับ 850 ซึ่งสูงกว่าระดับภูมิคุ้มกันก่อนได้รับการกระตุ้นประมาณ 37 เท่า ส่วนกลุ่มที่ได้รับวัคซีนเข็มกระตุ้น mRNA-1273 ขนาด 100 ไมโครกรัม ค่าเฉลี่ยในการยับยั้งไวรัสโควิด-19 สายพันธุ์โอมิครอนอยู่ที่ 2228 ซึ่งสูงกว่าระดับภูมิคุ้มกันก่อนได้รับการกระตุ้นประมาณ 83 เท่า
ในส่วนของวัคซีนทดลองสูตรผสมทั้งขนาด 50 ไมโครกรัม และ 100 ไมโครกรัม นั้น พบว่าค่าภูมิคุ้มกันยับยั้งไวรัสโควิด-19 สายพันธุ์โอมิครอนมีระดับสูงขึ้นในระดับที่ใกล้เคียงกัน และเนื่องด้วยวัคซีนสูตร mRNA-1273 มีประสิทธิภาพที่สูงในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันต่อไวรัสโควิด-19 สายพันธุ์โอมิครอน ประกอบกับสถานการณ์การแพร่ระบาดอย่างรวดเร็ว ทางบริษัทโมเดอร์นาจึงมุ่งเน้นที่จะใช้วัคซีน mRNA-1273 ในการรับมือกับไวรัสโควิด-19 สายพันธุ์โอมิครอนในสถานการณ์ปัจจุบันนี้
นอกจากนี้ ทางบริษัทโมเดอร์นายังมีการประกาศในส่วนของ ข้อมูลความปลอดภัยจากการวิจัยทางคลินิกระยะที่ 2/3 ของวัคซีน mRNA-1273 ขนาด 100 ไมโครกรัม เมื่อใช้เป็นวัคซีนเข็มกระตุ้น (จำนวนอาสาสมัคร 305 ราย) โดยพบว่าวัคซีนเข็มกระตุ้นสูตร mRNA-1273 ขนาด 100 ไมโครกรัม นั้น มีความปลอดภัยดี โดยความถี่และลักษณะของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นภายในเวลา 7 วัน ทั้งที่เกิดเฉพาะบริเวณที่ฉีดและที่เกิดแบบระบบทั่วร่างกายหลังจากได้รับวัคซีนเข็มกระตุ้นพบว่ามีความคล้ายคลึงกับที่พบหลังจากที่ได้รับวัคซีนหลักเข็มที่สอง โดยวัคซีนโมเดอร์นาขนาด 100 ไมโครกรัม มีแนวโน้มในการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์บ่อยขึ้นเล็กน้อยเมื่อเทียบกับวัคซีน mRNA-1273 เข็มกระตุ้น ขนาด 50 ไมโครกรัม
เนื่องจากวัคซีนสูตร mRNA-1273 มีประสิทธิภาพสูงในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันต่อไวรัสโควิด-19 สายพันธุ์โอมิครอน ประกอบกับสถานการณ์การแพร่ระบาดอย่างรวดเร็ว วัคซีน mRNA-1273 ขนาด 50 ไมโครกรัม ซึ่งเป็นสูตรที่มีการอนุญาตให้ใช้อยู่ในปัจจุบันในการเป็นวัคซีนเข็มกระตุ้น จึงเป็นทางเลือกอันดับแรกในการใช้ป้องกันไวรัสโควิด-19 สายพันธุ์โอมิครอนในขณะนี้ และด้วยความสามารถในการหลบหนีภูมิคุ้มกันของไวรัสโควิด-19 สายพันธุ์โอมิครอน ซึ่งอาจจะทำให้มีความเสี่ยงเกิดขึ้นในระยะยาว
...
อย่างไรก็ตาม ทางโมเดอร์นาเองจะยังคงพัฒนาวัคซีนสูตรใหม่ที่มีความจำเพาะเจาะจงต่อไวรัสโควิด-19 สายพันธุ์โอมิครอน (mRNA-1273.529) ซึ่งคาดการณ์ว่าจะสามารถนำไปทดลองทางคลินิกได้ในช่วงต้นปี 2565 และบริษัทโมเดอร์นาจะมีการประเมินเพื่อรวมเอาไวรัสโควิด-19 สายพันธุ์โอมิครอนนี้เข้าไปรวมอยู่ในโปรแกรมวัคซีนทดลองสูตรผสมอีกด้วย.