องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (เอฟดีเอ) ประกาศให้เพิ่มคำเตือนความเสี่ยงของอาการข้างเคียงที่พบได้ยาก บนฉลากยาปรับระดับน้ำตาล-ลดน้ำหนัก ในกลุ่ม GLP-1 ทั้งหมด รวมถึงยายอดนิยมอย่าง Ozempic (โอเซมปิก), Wegovy, Zepbound และ Mounjaro หลังพบข้อมูลเชื่อมโยงกับภาวะเส้นประสาทตาขาดเลือดเลี้ยง ซึ่งอาจส่งผลให้สูญเสียการมองเห็นอย่างถาวร พร้อมแนะนำผู้ใช้ยาที่มีอาการผิดปกติทางสายตาให้รีบพบแพทย์ทันที
สำนักงานอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ เอฟดีเอ ประกาศเพิ่มคำเตือนเกี่ยวกับความเสี่ยงสูญเสียการมองเห็นในฉลากยากลุ่ม GLP-1 ซึ่งเป็นยาที่ใช้รักษาโรคอ้วน เบาหวาน และโรคอื่น ๆ รวมถึง Ozempic (โอเซมปิก), ปากกาลดน้ำหนัก Wegovy, Zepbound และ Mounjaro
ผลข้างเคียงดังกล่าวเกี่ยวข้องกับภาวะเส้นประสาทตาอักเสบจากการขาดเลือด ที่ไม่ใช่จากหลอดเลือดอักเสบ หรือ NAION ซึ่งเกิดจากเลือดไหลเวียนไปเลี้ยงเส้นประสาทตาลดลง และอาจทำให้การมองเห็นเสียหายอย่างรุนแรงหรือสูญเสียการมองเห็นอย่างถาวร แม้กลไกที่ทำให้เกิดโรคยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างชัดเจน
ภาวะที่ขั้วประสาทตาขาดเลือดอย่างเฉียบพลันเริ่มตรวจสอบความเสี่ยงนี้ หลังมีงานวิจัยทางการแพทย์เผยแพร่เมื่อปี 2024 ซึ่งพบความเชื่อมโยงระหว่างโรคดังกล่าวกับผู้ใช้ยาเซมากลูไทด์ ซึ่งเป็นตัวยาสำคัญใน Ozempic และ Wegovy
ผลวิเคราะห์การทดลองทางคลินิกมากกว่า 125 รายการของเอฟดีเอพบว่า ผู้ใช้ยา GLP-1 ประมาณ 6 คนต่อประชากร 100,000 คน มีอาการดังกล่าวหลังใช้ยาอย่างน้อยหนึ่งปี เทียบกับผู้ใช้ยาหลอกหรือยาลดน้ำตาลในเลือดชนิดอื่นที่พบต่ำกว่า 4 คนต่อประชากร 100,000 คน
อาการที่ควรเฝ้าระวัง ได้แก่ การมองเห็นพร่ามัว การเห็นภาพบางส่วนขาดหาย สีผิดเพี้ยน หรือความผิดปกติทางสายตาอื่น ๆ โดยเอฟดีเอ แนะนำให้ผู้ที่มีอาการดังกล่าวติดต่อบุคลากรทางการแพทย์ทันที
แพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านประสาทจักษุวิทยา ซึ่งร่วมจัดทำงานวิจัยเกี่ยวกับโรคนี้ ระบุว่า หลักฐานชี้ว่ายากลุ่ม GLP-1 อาจเพิ่มความเสี่ยงเกิด NAION แต่ไม่ได้แนะนำให้ผู้ป่วยหยุดใช้ยา เนื่องจากยากลุ่มนี้มีประโยชน์อย่างมากต่อผู้ป่วยจำนวนมาก
ทั้งนี้ โรค NAION สามารถเกิดขึ้นได้แม้ในผู้ที่ไม่ได้ใช้ยา GLP-1 โดยพบประมาณ 2 ถึง 10 คนต่อประชากร 100,000 คน ในกลุ่มผู้มีอายุเกิน 50 ปี ตามข้อมูลของสมาคมจักษุแพทย์แห่งสหรัฐฯ
ด้านบริษัท Novo Nordisk ผู้ผลิต Ozempic และ Wegovy ระบุว่า ข้อมูลที่มีอยู่ยังไม่สามารถยืนยันความสัมพันธ์เชิงเหตุและผลระหว่างยากับโรคดังกล่าวได้ พร้อมย้ำว่าความปลอดภัยของผู้ป่วยเป็นสิ่งสำคัญสูงสุด ขณะที่ Eli Lilly ผู้ผลิต Zepbound และ Mounjaro ระบุว่ากำลังประเมินการปรับปรุงคำเตือนของภาวะที่ขั้วประสาทตาขาดเลือดอย่างเฉียบพลันอย่างรอบคอบ
ผู้เชี่ยวชาญเตือนว่า การสูญเสียการมองเห็นจาก NAION มักไม่สามารถฟื้นกลับมาได้อย่างสมบูรณ์ และอาจรุนแรงขึ้นแม้ผู้ป่วยจะหยุดใช้ยาแล้ว อีกทั้งความรุนแรงของอาการในดวงตาข้างหนึ่งไม่สามารถใช้คาดการณ์ความเสียหายที่จะเกิดกับอีกข้างได้.
ที่มา The Associated Press / CBS